臨床
試驗(yàn)
臨床
評(píng)價(jià)
技術(shù)
要求
性能
研究
一次性使用結(jié)扎夾為什么需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？

思維答疑

一次性結(jié)扎夾夾閉組織時(shí)需提供合適的閉合力，閉合力過(guò)小不利于止血，閉合力過(guò)大易導(dǎo)致閉合處組織斷端的缺血壞死，不利于傷口愈合。臺(tái)架試驗(yàn)一般選用乳膠、硅膠管或離體組織/血管代替人體血管，其不能充分模擬術(shù)中及術(shù)后愈合階段血管的狀態(tài)，如管壁結(jié)構(gòu)、術(shù)后存在的炎癥、水腫、纖維化等病理生理狀態(tài)，因而不能充分評(píng)價(jià)產(chǎn)品的有效性和安全性，需要開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究。