應(yīng)依法建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù)，對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。

1、職責(zé)：協(xié)助法人及主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行，包括建立質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任；審核產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商等；物料及產(chǎn)品放行；不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)管。

2、資質(zhì)：應(yīng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)和法律知識(shí)，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

1、生產(chǎn)許可證：新辦、變更、延續(xù)，依據(jù)《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

新開(kāi)辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)辦理生產(chǎn)許可證；之前從事配制內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)于2023年1月1日前取得生產(chǎn)許可證。

許可證有效期5年。延續(xù)需承諾符合《辦法》規(guī)定的條件并在屆滿前90～30個(gè)工作日向省局提出申請(qǐng)。

2、生產(chǎn)許可項(xiàng)目：一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。

具備兒童、眼部扶膚類化妝品生產(chǎn)條件的，應(yīng)在許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注；未標(biāo)注的，應(yīng)于2022年7月1日前更換新版生產(chǎn)許可證。

1、生產(chǎn)管理：應(yīng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保證持續(xù)有效運(yùn)行。

2、制度建立：應(yīng)建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等管理制度。

3、委托生產(chǎn)：應(yīng)委托有證企業(yè)生產(chǎn)，并對(duì)其生產(chǎn)活動(dòng)全過(guò)程監(jiān)督，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)條件，并依法、依規(guī)和合同約定組織生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé)，接受委托方的監(jiān)督。

4、檢驗(yàn)：應(yīng)經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售。

5、留樣：應(yīng)按規(guī)定對(duì)每批次產(chǎn)品留樣并記錄；境外進(jìn)口的樣品及記錄交由其境內(nèi)責(zé)任人保存。留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝且數(shù)量滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。保存期限不少于產(chǎn)品使用期限屆滿后6個(gè)月。

6、追溯：應(yīng)建立并執(zhí)行原料及內(nèi)包材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度；記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯。委托生產(chǎn)的，原料及內(nèi)包材進(jìn)貨查驗(yàn)等記錄可以由受托生產(chǎn)企業(yè)保存。

7、自查：應(yīng)每年對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件不再符合規(guī)范要求的，應(yīng)立即整改；可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的，應(yīng)立即停產(chǎn)，并向省局報(bào)告；安全風(fēng)險(xiǎn)消除后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。連續(xù)停產(chǎn)1年以上，重新生產(chǎn)前應(yīng)全面自查，確認(rèn)符合要求后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。自查和整改情況應(yīng)當(dāng)在恢復(fù)生產(chǎn)之日起10個(gè)工作日內(nèi)向省局報(bào)告。

最小銷售單元應(yīng)有中文標(biāo)簽。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與注冊(cè)或備案資料中樣稿一致。

名稱、成分、功效等標(biāo)簽標(biāo)注的事項(xiàng)應(yīng)真實(shí)、合法，不得含有明示或者暗示具有醫(yī)療作用等違反法律法規(guī)的內(nèi)容。商標(biāo)使用應(yīng)符合商標(biāo)法。

應(yīng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等關(guān)于兒童化妝品質(zhì)量安全的要求，并按照國(guó)家局規(guī)定在標(biāo)簽上標(biāo)注。

1、化妝品生產(chǎn)違法行為，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)已有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

2、許可條件、許可項(xiàng)目發(fā)生變化；或原址新建、改建、擴(kuò)建車間；或企業(yè)名稱、住所、法定代表人或者負(fù)責(zé)人發(fā)生變化，未按規(guī)定辦理變更手續(xù)的，責(zé)令改正，給予警告，并處1～3萬(wàn)元罰款。

3、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式發(fā)生變化，未按規(guī)定報(bào)告的，責(zé)令改正；拒不改正的，警告并處5000元以下罰款。

4、化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品不屬于化妝品生產(chǎn)許可證上載明的許可項(xiàng)目劃分單元，未經(jīng)許可擅自遷址，或者化妝品生產(chǎn)許可有效期屆滿且未獲得延續(xù)許可的，視為未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

5、未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十條第三項(xiàng)的規(guī)定處罰。